OECD GLP认证咨询

良好实验室规范原则 （GLP） 是一个管理质量控制系统，涵盖计划、执行、监测、记录、报告和保留（或存档）非临床健康和环境研究的组织过程和条件。 在经济合作与发展组织（OECD）的GLP原则之后，测试设施将进行研究，提交给接收当局，以评估化学品和化学产品的健康和环境安全，这些化学品和化学产品也可能是天然或生物来源的，在某些情况下也可能是活的有机体。

GLP原则定义了在GLP系统内运行的测试设施管理人员、研究主任、研究人员和质量保证人员的职责，以及有关设施和设备是否适合进行研究、标准操作程序的必要性、原始数据记录、研究报告、记录存档等的最低标准。

1）OECD测试的类型

a） 经济合作与发展组织（OECD）的GLP原则涉及在实验室条件或环境中检查的化学或化学产品的“非临床”测试，包括在温室和田间进行的工作。它们不包括使用人类受试者的研究。

b） 根据GLP进行的研究实例包括：

i） 理化测试; ii） 毒性研究; iii）致突变性研究; iv） 对水生和陆生生物的环境毒性研究

v） 研究水、土壤和空气中的行为; 生物蓄积 vi） 确定食品或动物饲料中农药残留的研究 vii）对中观世界和自然生态系统的影响研究;以及 viii） 分析和临床化学测试

OECD）的GLP原则涵盖哪些类型的化学品/化学产品？

经济合作与发展组织（OECD）的GLP原则适用于以下测试项目的非临床安全性测试：

i） 医药产品; ii） 农药产品; iii） 化妆品; iv） 兽药;

v） 食品添加剂; vi） 饲料添加剂;以及 vii） 工业化学品

根据司法管辖区的不同，GLP原则也可应用于其他受监管产品（如:医疗器械,洗涤剂）的非临床安全测试。