第十二章 在良好实验室规范原则的应用中委托方的任务和职责（第一节 标准简介）

第一节标准简介

      GB/T22277-2008《良好实验室规范建议性文件在良好实验室规范原则的应用中委托方的任务和职责》属于良好实验室规范系列标准中的建议性文件,规范了对遵循GLP原则进行研究和试验的试验机构的委托方的任务和职责。委托方是一个实体,他任命、支持和(或)提交一个非临床的健康、环境安全研究。委托方既可以委托试验机构发起一个非临床健康、环境安全研究,也可以向管理部门提交一个非临床健康、环境安全研究。
      在一个遵循 GLP原则进行的研究和实验中,委托方应扮演一个积极的角色。首先委托方应评估并选择一个试验机构,然后在研究过程中对试验机构进行监督,以确保试验机构能够按照 GLP原则的要求来进行研究。委托方是整个研究过程的第一环,地位非常重要,故有必要单独对其进行规范。
      本标准提出并说明了一些与研究委托方有关的问题,目的是对GB/T22278--2008《良好实验室规范原则》中所列的委托方的任务和职责进行进一步的解释和指导。