CLIA认证咨询

       CLIA 认证由美国临床实验室委员会颁发实验室资质证书，表明该实验室符合美国联邦政府实验室修正案的相关规定，达到优质实验室标准，CLIA认证也代表了目前国际最高水平的认证标准。

       Clinical Laboratory Improvement Amendments的缩写，即临床检验改进修正计划，依据美国联邦法规（U.S. Code of Federal Regulations）。

       CLIA 实验室主要有三个机构监管，分别是医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）、疾病控制和预防中心（CDC）、美国食品和药物管理局（FDA）

        A：CMS负责所有财务管理和计划的行政管理，包括认证和收费、检查、执法、评审和国家豁免的批准、PT计划的批准，并制定规则。

       B：CDC负责指导CLIA 相关研究，并为CMS提供科学及技术支持和咨询服务

       C：FDA负责对临床实验室检测项目进行分类；管理某些诊断试剂/材料、实验室信息系统使用的某些软件；并监管体外诊断试剂盒上市。

       CLIA的证书分为三种（COC、COA、COR证书）,均为2年效期。

       a、COC:certificate of compliance

       b、COA：certificate of accreditation

       c、COR：certificate of register