AAD 出凝血检验

以下是关于CNAS-CL02中出凝血检验（AAD领域）的简介，结合医学实验室认可要求及专业内容的整理：

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1. 标准依据

• CNAS-CL02：《医学实验室质量和能力认可准则》（等同采用ISO 15189），是医学实验室认可的核心标准。

• AAD（特殊检验领域）：出凝血检验属于血液学检验（AAD）的细分领域，需符合标准中对人员、设备、质量控制和结果报告等方面的特殊要求。

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2. 出凝血检验的核心项目

出凝血检验主要评估凝血系统、抗凝系统及纤溶系统的功能，常见项目包括：

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3. CNAS-CL02对出凝血检验的关键要求

(1) 人员能力

• 检验人员需具备血液学及出凝血专业培训背景，掌握凝血机制、药物干扰（如肝素、华法林）及临床意义。

• 定期参加继续教育和能力评估（如内部考核、外部质评）。

(2) 设备与试剂

• 仪器验证：新引入的凝血分析仪需进行性能验证（如精密度、准确性、线性范围）。

• 试剂管理：不同批号试剂需比对，确保PT/APTT试剂的敏感性和标准化（如ISI值校准）。

(3) 质量控制

• 每日质控：使用商业质控品（正常/异常水平）监控PT、APTT等项目的稳定性。

• 室间质评：参加CNAS认可的EQA计划（如国家临检中心的凝血项目室间比对）。

• 抗凝标本要求：严格使用枸橼酸钠抗凝管（1:9比例），避免采血不当导致假性结果。

(4) 结果报告与解释

• 报告需包含参考区间（如PT的INR值）和临床警示（如危急值：APTT显著延长提示出血风险）。

• 与临床沟通：对异常结果（如D-二聚体升高）提供可能的解释（血栓、DIC等）。

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4. 常见问题与认可关注点

• 分析前误差：标本溶血、凝血、采血量不足可导致APTT/PT假性异常。

• 药物干扰：肝素污染可能导致APTT延长，需通过TT或肝素中和试验确认。

• 方法学差异：不同仪器/试剂对狼疮抗凝物（LA）检测的敏感性差异，需标准化操作。

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5. 临床意义示例

• PT延长：提示外源性凝血途径异常（如维生素K缺乏、华法林治疗）。

• APTT延长：可能为内源性凝血因子缺乏（如血友病）或存在抗磷脂抗体。

• D-二聚体升高：用于排除静脉血栓（VTE）或诊断DIC。

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总结

CNAS-CL02对出凝血检验的要求强调全流程质量管理，从标本采集到结果报告需严格标准化。实验室需结合临床需求（如血栓与止血疾病的诊断、抗凝治疗监测），确保检验结果的准确性和临床实用性。

如需更详细的技术规范，可参考《WS/T 359-2011 血浆凝固实验血液标本的采集及处理指南》等行业标准。